Ensayos Clínicos
Los ensayos clínicos mejoran la calidad de la atención médica y ofrecen alternativas terapéuticas a pacientes cuyas enfermedades carecen de tratamientos actuales probados.
Un ensayo clínico es una evaluación experimental de un medicamento en seres humanos para evaluar su seguridad y eficacia. Cuando se compara un medicamento experimental con un medicamento ya aprobado y utilizado en la práctica habitual permite conocer si el fármaco bajo investigación ofrece más beneficios respecto al medicamento ya existente
Estos son aprobados por autoridades competentes como FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos), EMEA (su homónimo europeo) y ANMAT (la autoridad regulatoria de Argentina). Una vez concluido el estudio nuevamente son sometidos a dichas autoridades los resultados a fin de determinar si el tratamiento debe ponerse a disposición del público.
Investigador principal: Dra. Silvina Goncalves
TÍTULO
M14-430 Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, con terapia de mantenimiento, controlado con placebo y de extensión a largo plazo de la eficacia y seguridad de Upadacitinib (ABT-494) en sujetos con enfermedad de Crohn que completaron los estudios M14-431 o M14-433.
M14-431 Estudio de inducción multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de la eficacia y seguridad de upadacitinib (ABT-494) en pacientes con enfermedad de Crohn activa de moderada a severa que han respondido inadecuadamente o son intolerantes a la terapia biológica.
M14-433 Estudio de inducción multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de la eficacia y seguridad de upadacitinib (ABT-494) en sujetos con enfermedad de Crohn activa de moderada a severa, quienes han respondido inadecuadamente o son intolerantes a las terapias convencionales y/o biológicas.
CT-INM005-01 Estudio fase 2/3, adaptativo, randomizado, controlado, doble ciego para estudiar la farmacocinética, la eficacia y la seguridad del suero equino hiperinmune (INM005) en pacientes adultos con enfermedad moderada a severa confirmada SARS-CoV2.
SISA:
Clinical Trial: Ver
M20-259 Un estudio multicéntrico, aleatorizado, en fase 3, con enmascaramiento para el evaluador de eficacia que compara risankizumab con ustekinumab en el tratamiento de sujetos adultos con enfermedad de Crohn de moderada a severa cuyo tratamiento con anti TNF haya fracasado.
